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浮遊細菌采樣器能更準確反映潔淨室內的微生物濃度

發布日期: 2017-09-20
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   浮遊細菌采樣器根據顆粒撞擊的原理,參照美國STA型浮遊細菌采樣器,研製成浮遊細菌采樣器,可直接測到1立方米空氣體積中的細菌個數,有效地配合我國“GMP”規範的貫徹。該產品結構合理,技術性能指標在國內處地位,其中采樣流量達到50L/min。
  
  浮遊細菌采樣器根據顆料撞擊原理和等速采樣理論設計,采樣直接,采集口風速與潔淨室內風速基本一致,浮遊細菌采樣器能更準確地反映潔淨室內的微生物濃度。采樣時,帶塵菌空氣高速通過微孔,被撞擊在培養皿內的瓊脂表麵;這些活體微生物在培養過程中,發生動態再水化過程,高速生長,從而更快得出結果。
  
  浮遊細菌采樣器在10萬級的潔淨車間進行裝配。采用複合膜包裝技術,良好的透氣性與阻菌性能。浮遊細菌采樣器采用超聲波焊接工藝,保證了密閉性和耐壓性能。100%通過密閉性能測試。采用先進的伽瑪射線滅菌,無殘留,安全可靠,避免了假陰性結果的出現;SAL≤10-6,符合2010版《中國藥典》中輻射滅菌法要求。所有產品均為無菌獨立包裝,以便經由緩衝區帶入無菌室,實現快速檢測。通過微生物截留,微生物促生長(靈敏度)及無菌測試,確保無菌檢測結果真實可靠。濾膜:氣泡點法、細菌截留率試驗。無菌測試:14天培養周期,與歐美藥典要求一致。
  
  浮遊細菌采樣器操作方法:
  
  使用前先用浸濕75%乙醇的醫用脫脂棉花擦拭采樣器表麵、培養皿托座和采樣頭等位置,啟動儀器空轉運行不少於5min,使浮遊細菌采樣器中的殘餘消毒劑蒸發。根據潔淨度級別設定采樣量等參數,放入含培養基的培養皿,蓋上多孔采樣頭,放置離地麵0.8m--1.5m高度的水平麵上,啟動儀器直接采樣。
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